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Press releases published on May 24, 2025

SpringWorks Therapeutics recibe un dictamen positivo del CHMP para el uso de mirdametinib en el tratamiento de la NF1-NP en pacientes adultos y pediátricos
– Si se aprueba, se espera que el mirdametinib sea la primera y única terapia autorizada para el tratamiento de la NF1-NP en la Unión Europea, tanto para adultos como para niños – – Decisión de la Comisión Europea prevista en el tercer trimestre de 2025 – …

SpringWorks Therapeutics krijgt positief advies van de CHMP voor Mirdametinib voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met NF1-PN
- Als mirdametinib wordt goedgekeurd, zal het naar verwachting de eerste en enige therapie in de Europese Unie zijn met een handelsvergunning voor zowel volwassenen als kinderen met NF1-PN - - Besluit van de Europese Commissie wordt verwacht in het derde …

SpringWorks Therapeutics erhält positive CHMP-Stellungnahme für Mirdametinib zur Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit NF1-PN
– im Falle einer Marktzulassung wäre Mirdametinib die erste und einzige Behandlung in der Europäischen Union für Erwachsene und Kinder mit NF1-PN – – die Entscheidung der Europäischen Kommission wird für das dritte Quartal 2025 erwartet – STAMFORD, Conn., …

SpringWorks Therapeutics reçoit un avis favorable du CMUH pour l’utilisation du mirdamétinib pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de NF1-PN
– S’il est approuvé, le mirdamétinib devrait être le premier et unique traitement dans l’Union européenne à bénéficier d’une autorisation de mise sur le marché pour les adultes et les enfants atteints de NF1-PN – – La décision de la Commission européenne …

SpringWorks Therapeutics: CHMP valuta positivamente Mirdametinib per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici affetti da NF1-PN
– Se approvato, mirdametinib sarà la prima e unica terapia nell'Unione europea a ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio sia per gli adulti che per i bambini affetti da NF1-PN – – La decisione della Commissione europea è prevista nel terzo …

Mineralys Therapeutics Announces Late-Breaking Presentation of Data from the Launch-HTN Pivotal Trial of Lorundrostat in Uncontrolled or Resistant Hypertension at 34th European Meeting on Hypertension and Cardiovascular Protection (ESH 2025)
– Largest hypertension trial of an aldosterone synthase inhibitor to date demonstrated the efficacy of lorundrostat in over 1,000 participants with uncontrolled or resistant hypertension in a real-world setting – – Lorundrostat 50 mg dosed once daily …

Vorläufige Ergebnisse von Merus zu Petosemtamab mit Pembrolizumab zeigen robuste Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit bei der Erstlinienbehandlung von PD-L1-positivem r/m HNSCC
- 63%ige Ansprechrate bei 24 auswertbaren Patienten beobachtet - 79%ige Gesamtüberlebensrate nach 12 Monaten; 9 Monate medianes progressionsfreies Überleben - Telefonkonferenz am Donnerstag, 22. Mai, um 17:30 Uhr (Eastern Time) UTRECHT, Niederlande, und …

Les données intermédiaires du pétosemtamab de Merus en association avec le pembrolizumab démontrent une réelle efficacité et une bonne durabilité dans le traitement de 1re ligne contre le CETC r/m PD-L1+
- Taux de réponse de 63 % observé chez les 43 patients évaluables - Taux de survie général de 79 % au bout de 12 mois ; survie sans progression de niveau moyen à 9 mois - Conférence téléphonique le jeudi 22 mai à 17 h 30 heure de l’Est UTRECHT, Pays-Bas et …